FDA cho phép thử nghiệm liệu pháp tế bào gốc trong điều trị Covid -19

Celularity Inc., một công ty phát triển các liệu pháp tế bào dị ghép từ nhau thai người, hôm nay đã công bố Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã thông qua đơn xin kiểm nghiệm thuốc mới (IND) của công ty về việc sử dụng liệu pháp độc quyền CYNK-001 trên người trưởng thành nhiễm COVID-19. Như vậy Celularity sẽ có thể tiến hành một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn I / II bao gồm tối đa 86 bệnh nhân mắc COVID-19. Công ty tin rằng CYNK-001 là liệu pháp miễn dịch đầu tiên được FDA cho thông qua kiểm nghiệm thuốc mới để điều trị cho người lớn bị nhiễm COVID-19.

“Đây là một bước tiến quan trọng đối với việc điều trị tiềm năng cho bệnh nhân nhiễm COVID-19, một căn bệnh đang lan rộng trên toàn cầu với tốc độ khôn lường”, Robert Hariri, nhà sáng lập, chủ tịch kiêm giám đốc điều hành tại Celularity cho biết. “Với nghiên cứu lâm sàng ban đầu, chúng tôi sẽ hiểu được tác động của CYNK-001 đối với những bệnh nhân được chẩn đoán mắc COVID-19 gần đây. Chúng tôi hy vọng sẽ góp phần đẩy lùi dịch bệnh và mang lại cho bệnh nhân COVID-19 những kết quả sớm đầy hứa hẹn, như đã thấy trên bệnh nhân ung thư nặng trong các nghiên cứu lâm sàng.”

CYNK-001 là liệu pháp tế bào miễn dịch NK dị ghép bảo quản lạnh duy nhất được phát triển từ tế bào gốc tạo máu nhau thai. Liệu pháp này đang được nghiên cứu trong vai trò một lựa chọn điều trị tiềm năng cho các bệnh ung thư và khối u thể rắn khác nhau. Tế bào NK là một loại tế bào miễn dịch độc nhất vô nhị, có khả năng nhắm mục tiêu vào các tế bào ung thư và tương tác với khả năng miễn dịch thích nghi. Các tế bào CYNK-001 có nguồn gốc từ nhau thai về bản chất là an toàn, có nhiều tác dụng, và hiện đang được nghiên cứu để điều trị bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML), đa u tủy (MM) và u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng (GBM).

“Các nghiên cứu đã chứng minh rằng có sự kích hoạt mạnh mẽ các tế bào NK trong quá trình nhiễm virus, bất kể là nhóm virus nào”, Giám đốc khoa học của Celularity, tiến sĩ Xiaokui Zhang cho biết. “CYNK-001 cho thấy một loạt các hoạt động sinh học của các tế bào NK, bao gồm biểu hiện kích hoạt các thụ thể như NKG2D, DNAM-1 và các thụ thể gây độc tế bào tự nhiên NKp30, NKp44 và NKp46 – đây là các thụ thể liên kết với các kháng nguyên căng thẳng và kháng nguyên virus. Chúng cũng cho thấy sự biểu hiện của các phân tử tế bào perforin và granzyme B có chức năng tiêu diệt các tế bào đã được xác nhận là bị nhiễm virus. Các chức năng này cho thấy CYNK-001 có thể mang lại lợi ích cho bệnh nhân COVID-19 bằng việc hạn chế sự sao chép của virus SARS-CoV-2 cũng như ngăn cản tiến triển bệnh bằng cách loại bỏ các tế bào bị nhiễm bệnh. “

Hai liệu pháp tế bào gốc và tế bào miễn dịch NK được nhắc tới trong bài viết trên
đây hiện mới được tiến hành thử nghiệm ứng dụng điều trị Covid-19, nhưng trước đó đã được công nhận hiệu quả và đưa vào ứng dụng trong việc điều trị rất nhiều loại bệnh như ung thư, dị ứng, tiểu đường, đột quỵ, v.v. và giúp tăng cường mạnh mẽ hệ miễn dịch trong cơ thể. Công ty WAP đã và đang là đối tác hợp tác cũng như đại lý độc quyền của những cơ sở y tế cung cấp dịch vụ tế bào gốc và tế bào miễn dịch uy tín nhất Nhật Bản. Bạn đọc quan tâm và muốn tìm hiểu thêm về hai liệu pháp y học hiện đại này vui lòng liên hệ để được tư vấn.

Link bài viết gốc: https://www.prnewswire.com/news-releases/celularity-announces-fda-clearance-of-ind-application-for-cynk-001-in-coronavirus-first-in-cellular-therapy-301034141.html
Link các bài viết liên quan:

https://www.nytimes.com/2020/04/02/health/stem-cell-treatment-coronavirus.html

https://www.forbes.com/sites/alexknapp/2020/04/02/fda-gives-green-light-to-test-a-treatment-against-covid-19-coronavirus-that-flattens-the-curve-in-patients/#7945fa3d4b57

https://www.acell-clinic.com/blog/2020/04/01130601.html

#japanmedicalgate
#coronavirus
#cúm_Vũ_Hán

**********************************

📣Các bạn có thể hỏi thêm về khám và điều trị bệnh tại Nhật theo các địa chỉ dưới đây:

🇯🇵Tại Nhật:
🏥Công ty Wap
– Địa chỉ: Tokyo, Minato-ku, Shirokanedai 3-18-16, Minegishi Build 3F
– Sdt: (+81) 03-6687-1033
– Hotline (tiếng việt) : (+81) 08096793939

🇻🇳Tại VN:
-Văn phòng đại diện WAP-OTOMON tại Việt Nam (TOMO-MED)
-Địa chỉ: tầng 3 – Espace – tòa nhà SAVINA, số 1 Đinh Lễ, Hà Nội.
-Hotline: +84-904529276

fda-cho-php-th-nghim-liu-php-t-bo-gc-trong-iu-tr-covid-19